- 成分・含量
- 1錠中
タダラフィルとして20mg
- 薬効分類名
- 勃起不全治療剤
- 剤形
- フィルムコート錠
- 効能・効果
- 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
- 禁忌
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- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者
- 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグアト）を投与中の患者
- 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
- 不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者
- コントロール不良の不整脈、低血圧（血圧<90/50 mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧>170/100 mmHg）のある患者
- 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
- 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
- 重度の肝障害のある患者
- 網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ（PDE）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。］
- 用法及び用量
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- 通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。
- 軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。
- なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
- 中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。
- なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。
- 重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。
- 食事の有無に関わらず、服用することができる。
- 使用上の注意
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- 性行為は心臓へのリスクを伴うため勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと。
- 4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国にてごくまれに報告されている。 持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
- 本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。
- 臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
- 保管方法
- 室温保存
