- 成分・含量
- 1錠中
バルデナフィルとして20mg
- 薬効分類名
- 勃起不全治療剤
- 剤形
- フィルムコート錠
- 効能・効果
- 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
- 禁忌
-
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者
- 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
- 先天性のQT延長患者（QT延長症候群）、クラスIA （キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド（経口剤）、シベンゾリン、ピルメノール）又はクラスⅢ（アミオダロン（経口剤）、ソタロール）の抗不整脈薬を投与中の患者
- 脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
- 重度の肝障害のある患者
- 血液透析が必要な腎障害のある患者
- 低血圧（安静時収縮期血圧＜90mmHg）又は治療による管理がなされていない高血圧（安静時収縮期血圧 ＞170mmHg又は安静時拡張期血圧＞100mmHg）患者
- 不安定狭心症のある患者
- リオシグアト、CYP3A4を阻害する薬剤（リトナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル・ リトナビル、 ダルナビルを含有する製剤、 ケトコナゾール（外用剤を除く）、 イトラコナゾール、コビシスタットを含有する製剤）を投与中の患者
- 網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者には ホスホジエステラーゼ（PDE）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。］
- 用法及び用量
-
- 通常、成人には1日1回バルデナフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
- 10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。
- 高齢者（65歳以上）、中等度の肝障害のある患者については、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、5mgを開始用量とし、最高用量は10mgとする。
- 1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
- 本剤は標準的な食事であれば、影響を受けない。（700kcalかつ脂質23.3g以下）
- 使用上の注意
-
- 性行為は心臓へのリスクを伴うため、勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意を払うこと。
- 本剤は血管拡張作用を有するため一過性の軽度な血圧低下があらわれる場合がある。
- 臨床薬理試験において本剤投与によるQTc延長がみられていることから、心血管系障害又は肝障害のある患者に対しては、本剤投与中に必要に応じて心電図検査を実施することが望ましい。
- 4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国臨床試験で少数例報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合には直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
- 臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
- 本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。
- 保管方法
- 室温保存
