- 成分・含量
- 1錠中
シルデナフィルとして50mg
- 薬効分類名
- 勃起不全治療剤
- 剤形
- フィルムコート錠
- 効能・効果
- 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
- 禁忌
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- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者
- 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者
- 重度の肝機能障害のある患者
- 低血圧の患者（血圧＜90/50mmHg）又は治療による管理がなされていない高血圧の患者（安静時収縮期血圧＞170mmHg又は安静時拡張期血圧＞100mmHg）
- 脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
- 網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼの遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。］
- アミオダロン塩酸塩（経口剤）を投与中の患者
- 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグアト）を投与中の患者
- 用法及び用量
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- 通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
- 高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
- 1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
- 食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。
- 使用上の注意
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- 性行為は心臓へのリスクを伴うため、勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと。
- 4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国市販後有害事象で少数例報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
- 臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、自動車の運転や機械の操作に従事する場合には注意させること。
- 本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。
- 保管方法
- 室温保存
